歌禮與中國國家藥品監督管理局完成地尼法司他(ASC40)的新藥上市申請前溝通

–在一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期臨床試驗中,地尼法司他(ASC40)達到所有主要、關鍵次要及次要療效終點(意向治療集(ITT)分析),與安慰劑相比顯著改善中重度尋常性痤瘡。 香港2025年10月14日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司(香港聯交所程式碼:1672,簡稱「歌禮」)今日宣佈,已於近期與中國國家藥品監督管理局就地尼法司他(denifanstat,ASC40)治療中重度尋常性痤瘡完成新藥上市申請前(Pre-NDA)溝通,並計劃於近日遞交新藥上市申請。該新藥上市申請前(Pre-NDA)溝通自2025年6月開始,並於2025年10月結束。 歌禮已完成地尼法司他(ASC40)治療中重度尋常性痤瘡的II期(NCT05104125)和III期研究(NCT06192264)。 在該III期研究中,地尼法司他(ASC40)達到所有主要、關鍵次要及次要療效終點(意向治療集(ITT)分析),與安慰劑相比顯著改善中重度尋常性痤瘡。地尼法司他(ASC40)顯示出了良好的安全性與耐受性特徵。所有與地尼法司他(ASC40)相關的治療期間發生的不良事件(treatment-emergent adverse events,TEAE)均為輕度(1級)或中度(2級)。沒有與地尼法司他(ASC40)相關的3級或4級TEAE,且沒有與地尼法司他(ASC40)相關的嚴重不良事件(SAE)。未有觀察到與地尼法司他(ASC40)相關的永久性終止治療或退出試驗的情況。 2025年9月17日,在法國巴黎舉辦的2025年歐洲面板病與性病學會(EADV)年會上,歌禮口頭報告了該項III期研究結果(連結)。 歌禮已從Sagimet Biosciences Inc.(納斯達克股票程式碼:SGMT)獲得地尼法司他(ASC40)的大中華區獨家授權。 關於歌禮制藥有限公司 歌禮制藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司,聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳(best-in-class)和同類首創(first-in-class)藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現(Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery,AISBDD)和超長效藥物開發平臺(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)技術,歌禮已自主研發多款候選藥物,包括其核心項目:ASC30,一款在研小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑,既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作為減重治療療法和減重維持療法,用於長期體重管理。歌禮已在香港聯交所上市(1672.HK)。 […]

德明利亮相GITEX 2025,以智慧儲存加速全球化佈局

阿聯酋迪拜2025年10月14日 /美通社/ — 2025年10月13日,全球科技盛會GITEX GLOBAL 2025在阿聯酋迪拜世界貿易中心開幕。德明利攜全棧定製化消費級儲存產品與解決方案亮相,以創新儲存技術賦能AI與高效能運算,加速全球化佈局,助力人工智慧生態發展。 TWSC at GITEX GLOBAL Show 2025 AI驅動新藍海,中東市場迎來機遇 在AI驅動的全球數字化浪潮下,消費電子正成為儲存市場增長新引擎。中東憑借坐擁連線亞、歐、非三大洲的區位優勢與國家級政策紅利,正快速崛起為科技投資新高地,為中國儲存企業提供了技術輸出與產業鏈協同的重要機遇。德明利以GITEX為契機,深化區域佈局,推動企業從「走出去」向「融進去」轉變。 全棧定製化智慧儲存矩陣,適配多元場景 面向AI終端與創作場景,德明利展示了三大消費級智慧儲存產品: 固態硬碟(SSD):支援PCIe 4.0/5.0標準,讀取速度高達12000MB/s,容量達4TB,具備智慧溫控與高溫穩定性。 DDR5記憶體條:最高容量96GB,支援一鍵超頻至10000+MHz,顯著提升電競與AI多工效能。 移動儲存系列:PSSD與MicroSD產品具備高速傳輸與抗震耐熱特性,適配無人機與運動影像等場景。 […]

Finest Future 連續第二年榮膺亞太傑出企業獎「企業躍進獎」 持續踐行促進全球教育機會的堅定承諾

越南胡志明市2025年10月14日 /美通社/ — 芬蘭-越南合資教育企業 Finest Future 再獲國際殊榮,於近日舉辦的2025年亞太傑出企業獎(APEA)評選中榮獲「企業躍進獎」。 這是Finest Future連續第二年獲此殊榮,進一步鞏固其作為亞洲教育領域最具活力、增長最快的企業之一之地位。 教育創新與全球拓展的重要里程碑 自2020年成立以來,Finest Future始終致力於透過將全球學子與芬蘭優質高中與職業教育專案對接,重塑國際教育格局。四年來,公司已實現跨越式發展,從2021年首批15名學生,迅速擴充套件至在越南、泰國、印尼和緬甸擁有逾千名學生的規模。這一擴張得益於其在芬蘭全境構建的近百所合作高中與職業院校的堅實網路。 2024年,Finest Future推出AI 驅動的 AINO 平臺,該整合式數位生態系統旨在為學生提供語言學習、申請流程與個人發展方面的全方位指導與支援。公司持續擴大區域佈局,即將登陸馬來西亞、香港特別行政區、臺灣地區及菲律賓市場,這一舉措進一步彰顯其構建無障礙、無邊界教育生態的堅定承諾。 芬蘭未來教育(Finest Future)執行長 Tuomas […]

拓展智慧,創造可能 | 中興通訊在義大利舉辦2025年全球峰會暨使用者大會

米蘭2025年10月14日 /美通社/ — 10月6日至7日,中興通訊2025年全球峰會暨使用者大會在義大利米蘭成功舉辦,本屆大會以「拓展智慧,創造可能」為主題,匯聚了超過500位全球ICT行業領袖、頂級電信運營商、企業創新先驅及戰略合作伙伴,共同探討融合人工智慧與數字化轉型的最佳路徑,尋求構建數智慧力與無限合作的蓬勃生態,追索重塑產業及社會革新的多元能量。 中興通訊總裁徐子陽發表歡迎致辭,他表示,每一代通訊技術都服務於一個確定的需求,現在是AI和計算的需求。中興通訊聚焦「連線+算力」戰略主航道,加速AI基礎設施部署與升級,以全棧開放平臺推動AI技術與行業應用、個人及家庭生活深度融合,讓算力更普惠,讓應用更普及。在從Bit邁向Token的時代,中興通訊致力於築基智慧網路,驅動算力未來,攜手全球合作伙伴共贏智慧新紀元。 中興通訊執行長徐子陽在全球峰會開幕式上發表主題演講 全球數字經濟正全面邁入智慧化時代。大會期間,中興通訊秉承「依託連線與算力,引領智慧時代」的使命,在本次大會上向全球客戶展示我們在連線升級、算力普惠、行業賦能以及為家庭和消費者構建智慧化美好生活方面的最新成果。 連線升級:展示 Network x AI雙向賦能 在無線網路領域,中興通訊持續引領UBR、M-MIMO創新,打造極簡、極效、綠色站點。AI重塑網路能力,全面提升網路能效、維效,以精準使用者體驗保障,驅動5G向「價值經營」轉型;展示基於AIR RAN的AgentGuard方案,護航AI新互動;AIR Net藉助三大引擎推動網路運維向「Agentic Operation」演進。面向5G-A發展新動能,以ISAC通感一體助力低空經濟、水域管理商業落地;以EasyOn極簡專網賦能VR大空間、媒體製播、具身智慧協作等多元新業務。 在核心網領域,中興通訊展示了AI Core,全面升級核心網架構,以「Know How」實現體驗視覺化,以「Do So」實現執行差異化體驗變現,推動運營商從傳統「流量經營」邁向「體驗經營」新正規化。同時AI Core圍繞圍繞價值場景,構建核心網多智慧體運維架構Agentic Ops,打造故障處置智慧體、投訴處理智慧體、網路變更智慧體、孿生模擬智慧體,實現從L3向L4+演進。 […]

華上生醫抗癌新藥GNTbm-TKI將在ESMO發表

臺北2025年10月14日 /美通社/ — 華上生醫簡稱GNTbm (股票程式碼:7427)宣佈其針對癌症免疫療法的全新免疫活化多重激酶抑制劑GNTbm-TKI的臨床前資料,將於2025年歐洲腫瘤醫學會(ESMO)年會上以海報形式發表,該會議將於2025年10月17日至10月21日在德國柏林舉行。 摘要編號: 2242題目: Preclinical development of GNTbm-TKI, a novel multi-receptor tyrosine kinase inhibitor, while combined with […]

建準於 OCP 全球高峰會發表新一代液冷散熱系統 推動未來高效運算與散熱升級

高雄2025年10月14日 /美通社/ — 全球散熱品牌建準(SUNON)於 OCP Global Summit 2025 正式展出其全新開發的液冷散熱系統,專為伺服器與 AI 運算場景設計,透過模組化架構與高能源效率,為開放運算基礎設施提供更穩定、可靠的冷卻解決方案。 SUNON to Showcase Liquid Cooling Solutions at OCP Global […]

華上生醫抗癌新藥GNTbm-TKI將在ESMO發表

臺北2025年10月14日 /美通社/ — 華上生醫簡稱GNTbm (股票程式碼:7427)宣佈其針對癌症免疫療法的全新免疫活化多重激酶抑制劑GNTbm-TKI的臨床前資料,將於2025年歐洲腫瘤醫學會(ESMO)年會上以海報形式發表,該會議將於2025年10月17日至10月21日在德國柏林舉行。 摘要編號: 2242題目: Preclinical development of GNTbm-TKI, a novel multi-receptor tyrosine kinase inhibitor, while combined with […]

建準於 OCP 全球高峰會發表新一代液冷散熱系統 推動未來高效運算與散熱升級

高雄2025年10月14日 /美通社/ — 全球散熱品牌建準(SUNON)於 OCP Global Summit 2025 正式展出其全新開發的液冷散熱系統,專為伺服器與 AI 運算場景設計,透過模組化架構與高能源效率,為開放運算基礎設施提供更穩定、可靠的冷卻解決方案。 SUNON to Showcase Liquid Cooling Solutions at OCP Global […]

IBM與Anthropic達成戰略合作,為企業軟體開發注入AI賦能的安全和治理

IBM正將Claude大語言模型整合到內外部開發工具及企業級軟體產品中,助力客戶的生產力躍遷。 香港2025年10月14日 /美通社/ — 近日在面向全球開發者與技術專家的年度盛會TechXchange 2025期間,IBM(紐約證券交易所程式碼:IBM)與Anthropic宣佈達成戰略合作:IBM將Anthropic旗下全球領先的Claude大語言模型系列融入IBM軟體產品,加速企業級AI的開發程序。此次合作旨在為客戶帶來可衡量的生產力收益,同時將安全、治理和成本控制嵌入企業的軟體開發生命週期(software development lifecycles,SDLC)中。 IBM-Anthropic Partnership 透過此次合作,Claude將被整合到選定的IBM軟體產品中,並首發於IBM全新的、AI為先的整合開發環境(integrated development environment,IDE)。該IDE涵蓋了軟體現代化在內的企業軟體開發生命週期,且具備行業領先的任務生成能力。 目前,IDE的私人預覽版已面向部分IBM客戶開放。在IBM內部的早期測試中,已有超過6000名IBM員工藉助該IDE將平均生產力提升45%,在確保程式碼質量和安全標準的同時,顯著降低了成本。 隨著企業級AI從實驗階段轉向生產部署階段,企業需要與現有基礎設施無縫整合、並滿足嚴格IT要求的解決方案。IBM在企業軟體交付、混合雲架構以及服務受監管行業等方面擁有經過驗證的能力,可確保AI工具在複雜的企業全球運營中發揮效用。 IBM軟體業務高階副總裁Dinesh Nirmal表示:「數十年來,IBM一直是企業級技術的創新支柱,這得益於我們在任務關鍵型環境中實現大規模部署上的深厚專長。此次合作將為我們的軟體產品組合加入先進AI能力,同時確保客戶所需的治理、安全和可靠性。我們希望為開發團隊提供適合企業運營的AI,而非可能帶來新風險的實驗性工具。」 Anthropic首席產品官Mike Krieger表示:「企業正在尋找能夠真正信任其程式碼、資料及日常運營的AI。得益於Anthropic對安全和可靠性的關注,Claude已成為全球大型企業開發團隊的首選AI。與IBM的合作將幫助我們為更多企業團隊帶來同等水平的服務,同時打造AI代理在商業環境中的開放和實用標準。」 Claude加持的軟體開發生命週期自動化 […]

IBM與Anthropic達成戰略合作,為企業軟體開發注入AI賦能的安全和治理

IBM正將Claude大語言模型整合到內外部開發工具及企業級軟體產品中,助力客戶的生產力躍遷。 香港2025年10月14日 /美通社/ — 近日在面向全球開發者與技術專家的年度盛會TechXchange 2025期間,IBM(紐約證券交易所程式碼:IBM)與Anthropic宣佈達成戰略合作:IBM將Anthropic旗下全球領先的Claude大語言模型系列融入IBM軟體產品,加速企業級AI的開發程序。此次合作旨在為客戶帶來可衡量的生產力收益,同時將安全、治理和成本控制嵌入企業的軟體開發生命週期(software development lifecycles,SDLC)中。 IBM-Anthropic Partnership 透過此次合作,Claude將被整合到選定的IBM軟體產品中,並首發於IBM全新的、AI為先的整合開發環境(integrated development environment,IDE)。該IDE涵蓋了軟體現代化在內的企業軟體開發生命週期,且具備行業領先的任務生成能力。 目前,IDE的私人預覽版已面向部分IBM客戶開放。在IBM內部的早期測試中,已有超過6000名IBM員工藉助該IDE將平均生產力提升45%,在確保程式碼質量和安全標準的同時,顯著降低了成本。 隨著企業級AI從實驗階段轉向生產部署階段,企業需要與現有基礎設施無縫整合、並滿足嚴格IT要求的解決方案。IBM在企業軟體交付、混合雲架構以及服務受監管行業等方面擁有經過驗證的能力,可確保AI工具在複雜的企業全球運營中發揮效用。 IBM軟體業務高階副總裁Dinesh Nirmal表示:「數十年來,IBM一直是企業級技術的創新支柱,這得益於我們在任務關鍵型環境中實現大規模部署上的深厚專長。此次合作將為我們的軟體產品組合加入先進AI能力,同時確保客戶所需的治理、安全和可靠性。我們希望為開發團隊提供適合企業運營的AI,而非可能帶來新風險的實驗性工具。」 Anthropic首席產品官Mike Krieger表示:「企業正在尋找能夠真正信任其程式碼、資料及日常運營的AI。得益於Anthropic對安全和可靠性的關注,Claude已成為全球大型企業開發團隊的首選AI。與IBM的合作將幫助我們為更多企業團隊帶來同等水平的服務,同時打造AI代理在商業環境中的開放和實用標準。」 Claude加持的軟體開發生命週期自動化 […]