雲頂新耀宣佈中國國家藥品監督管理局批准維適平®用於治療中重度潰瘍性結腸炎的新藥上市許可申請
上海2026年2月6日 /美通社/ — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注於創新藥開發、製造和商業化的生物製藥公司，今日宣佈中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批准維適平®（精氨酸艾曲莫德片, VELSIPITY®）的新藥上市許可申請（NDA），用於治療對傳統治療或生物制劑應答不充分、失應答或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者。作為新一代高選擇性S1P受體調節劑，維適平®每日一次口服，可實現快速起效和強效深度黏膜癒合，並具有良好的安全性特徵，具備最佳藥物（best-in-disease）潛質，為成人潰瘍性結腸炎患者提供新的一線治療選擇。 維適平®此次獲批，是基於亞洲多中心III期註冊臨床ENLIGHT UC研究（ES101002）的結果和全球III期註冊研究ELEVATE UC（包括ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12研究）的結果。ENLIGHT UC研究是迄今完成的最大規模亞洲中重度活動性潰瘍性結腸炎患者的III期註冊臨床研究，總計納入340名患者。在12周誘導期及40周維持期治療中，維適平®治療組在所有主要和次要療效終點上均達到統計學顯著性與臨床意義，且安全性良好。ELEVATE UC III期註冊研究中的ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12是兩項隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究，均達到了所有主要和關鍵次要終點，安全性特徵與既往研究一致。 […]
亞盛醫藥BTK降解劑APG-3288新藥臨床申請（IND）獲CDE許可，全球臨床開發再提速
美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2026年2月6日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克程式碼：AAPG；香港聯交所程式碼：6855）宣佈，公司自主研發的原創新一代布魯頓酪氨酸激酶（BTK）靶向蛋白降解劑APG-3288的新藥臨床申請（IND）日前已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）許可，擬開發用於治療復發/難治性血液系統惡性腫瘤。此前，該藥物已獲美國FDA許可開展臨床試驗。此次國內臨床獲批，標志著APG-3288的全球多中心臨床開發邁入全新階段，也彰顯了亞盛醫藥在靶向蛋白降解領域的全球研發實力。 該研究是一項多中心、開放性I期臨床研究，旨在評估APG-3288治療復發/難治性血液系統惡性腫瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）特徵及初步療效。 BTK是B細胞受體（BCR）訊號通路中的關鍵激酶，在B細胞的活化、增殖和存活中發揮核心作用。BTK異常啟用被認為與多種B細胞惡性腫瘤的發生和進展密切相關，包括多種B細胞淋巴瘤（彌漫大B細胞淋巴瘤、套細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤等）、慢性淋巴細胞白血病（CLL）、以及華氏巨球蛋白血癥（WM）等[1]。在B細胞惡性腫瘤的治療中，盡管BTK抑制劑已顯著改善患者預後，但隨著治療時間延長，由BTK突變或訊號通路重塑導致的耐藥問題逐漸顯現，臨床上仍存在對全新作用機制藥物的迫切需求[2]。 APG-3288是亞盛醫藥基於蛋白降解靶向嵌合體（PROTAC）技術平臺自主研發的新型高效、高選擇性BTK降解劑，透過形成三元復合物BTK-PROTAC-Cereblon E3泛素連線酶，隨之經蛋白酶體降解BTK。與傳統BTK抑制劑不同，APG-3288旨在透過降解而非抑制的創新作用機制，可誘導野生型及多種對現有BTK抑制劑耐藥的突變型BTK發生快速、強效、高選擇性和持續性的降解，在源頭阻斷BCR–BTK訊號通路，從而克服傳統BTK抑制劑耐藥難題，為BTK靶向治療提供差異化的全新解決方案[3]。 作為聚焦腫瘤領域創新藥研發的企業，亞盛醫藥深耕血液腫瘤治療領域多年，已擁有耐立克®、利生妥®兩款獲批上市的1類創新藥。此次APG-3288在中國獲臨床試驗許可，將進一步豐富公司在血液腫瘤領域的產品管線，也為探索其與公司現有核心品種的聯合治療潛力奠定基礎。 亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示：「APG-3288接連獲FDA和CDE的臨床許可，是公司在靶向蛋白降解領域的重要裡程碑，也是公司『全球創新』戰略的又一重要成果。血液腫瘤領域仍存在大量未被滿足的臨床需求，尤其是耐藥後的治療選擇匱乏。我們將加速推進APG-3288的全球臨床開發程序，同時積極探索其聯合治療的臨床價值，希望這款創新藥物能早日惠及中國乃至全球患者。」 參考文獻： [1]. Pal Singh, S., F. Dammeijer, and R.W. Hendriks, […]
美高梅中國公佈2025年全年業績
收益、經調整EBITDA及市場份額持續增長創歷史新高 香港2026年2月6日 /美通社/ — 美高梅中國控股有限公司（「美高梅中國」或「本公司」，香港聯交所股份代號：2282）今日公佈本公司及其附屬公司（「本集團」）截至2025年12月31日止十二個月（「本年度」）的選定未經審核財務資料。 本集團欣然見證澳門於2025年持續增長，訪澳旅客人數由2024年的3,490萬人次增至2025年約4,000萬人次。每日訪客量上升15%至109,779人次。 2025年，澳門博彩毛收入亦持續增長。全年市場博彩毛收入按年增長9%至2,470億澳門幣或每日6.78億澳門幣，相當於2019年的85%。於2025年期間，各季度分別實現1%、8%、13%及15%的按季增長。 於2025年，美高梅中國在多個業務分部均錄得增長創新高。物業訪客量按年上升14%。每日博彩毛收入增加11%。 本集團淨收入按年增長11%至2025年的348億港元。 經調整EBITDA亦於2025年增長10%至100億港元歷史高位。本集團的經調整EBITDA利潤率保持在28.8%（2024年：28.9%），反映業務以大眾市場為核心，並保持營運效率。 美高梅中國的市場份額從2024年的15.8%進一步攀升，創下16.1%的新高。美獅美高梅的市場份額為10.1%，澳門美高梅則為6.0%。 本集團的財務狀況穩健。截至2025年12月31日，本集團的流動資金總額為約240億港元，包括銀行結餘及現金、以及迴圈信貸融通的可供動用借款額。 美高梅秉承款待傳統，榮獲七項2025年度《福布斯旅遊指南》五星殊榮，彰顯了團隊締造非凡體驗的承諾。 於本年度，澳門美高梅推出28套雍貴別墅及雍貴薈，加上其他最佳化工程相繼完成，此半島物業致力為高階客戶提供更尊貴的體驗，展現我們對流行時尚品味與趨勢的洞悉。 美高梅與蜚聲國際的導演張藝謀聯合打造於美獅美高梅的駐場演出《澳門2049》，於「2025微博旅遊之夜」榮獲「微博文旅傳播貢獻IP」大獎。這項殊榮不僅印證我們在文旅傳播領域的成就，更彰顯了我們在推動澳門發展成為以中華文化為主流、多元文化共存的交流合作平臺方面的積極貢獻。自首演以來，《澳門2049》吸引的國際觀眾逾30%，充分體現其日益增長的全球影響力以及激發世界對中華傳統文化興趣的實力。 澳門美高梅的「保利美高梅博物館」於去年11月迎來了第一百萬位觀眾，是一個非凡的里程碑。博物館佔地近2,000平方米，以國家一級文物展標準精心打造，融合了傳統工藝與先進科技，為觀眾打造身臨其境的世界級文化體驗。 博物館首展「藍色飄帶—探索神秘海域邂逅絲路遺珍」榮獲全國博物館十大陳列展覽精品「國際及港澳臺合作獎」殊榮。目前博物館正在舉辦第二展「絲路」，透過200餘件歷史文物和當代藝術作品，呈現陸上絲綢之路的史詩故事。展覽以獨特新穎的方式策展敘事，重塑過去與現在的對話，帶領觀眾踏上超越時空的文化之旅。 美高梅中國執行長馮小峰表示：「我們很高興看到美高梅中國在市場中表現優異，多個業務分部去年均實現增長，創下新高。我們全年保持超過16%的市場份額，得益於我們營運團隊對高階客戶的深刻理解及保持良好關係，而高階客戶正是推動市場發展的動力。」 繼雍貴別墅推出後，美獅美高梅已開始將部分客房改建為約60間全新套房，進一步鞏固了旗下酒店的互補優勢，澳門美高梅為半島領先的酒店，而美獅美高梅銳意成為高階客戶的首選目的地。 馮小峰表示：「我們致力於為賓客打造獨特優質的體驗，並積極響應澳門政府的願景，將澳門發展成為國際多元旅遊目的地。隨著澳門非博彩娛樂活動日益豐富，我們相信會有更多旅客因而到訪澳門，從而推動澳門的長期可持續發展。」 […]